15119344911
首页 > 新闻中心 > 深圳办三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件
新闻中心
深圳办三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件
发布时间:2024-05-22        浏览次数:3        返回列表
深圳办三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件

深圳第三类医疗器械经营许可证办理需要满足以下条件:


1.场地要求:必须是办公性质,企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆。如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。(没有办公地址或者冷库我司可协助);


2.人员要求:需要有至少3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(我司可协助)


医疗器械许可证是指经市食药监局相关部门批准,允许从事特定经营活动的证书。第三类医疗器械经营许可证是一种重要的许可证,它规定了经营者可以经营的医疗器械的范围和条件。如果您在深圳从事医疗器械经营,那么办理第三类医疗器械经营许可证是必不可少的。


深圳办第三类医疗器械经营许可证法人可以不用到场吗?或者没有库房!库房不合格!没有质量管理员!

在进行办第三类医疗器械经营许可时,获得合法的许可证是至关重要的。然而,对于一些企业来说,由于各种原因,这给企业带来了一定的麻烦。为了解决这一难题,九卿可以办理,让您轻松获取第三类医疗器械经营许可证。


联系方式
  • 地址:深圳市龙华区龙华街道玉翠社区玉翠新村二区62号504
  • 电话:15119344911
  • 手机:15119344911
  • 联系人:陈喜纳
  • 请卖家联系我
新闻分类
最新发布
企业新闻