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在网上经营二类医疗器械需要办理什么资质?
发布时间:2024-04-26        浏览次数:28        返回列表
在网上经营二类医疗器械需要办理什么资质?

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。


入驻网络平台需要提供资料:

营业执照

法人身份证

一般纳税人证明

商标证书

独占授权

若经营二类医疗器械,商家需具备《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》;

《器械网络销售备案凭证》;

以上均为复印件,盖入驻公司鲜章。


办理二类所需资料:


1、《营业执照》(复印件);


2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;


3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;


4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;


5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;


若无法满足以上条件的情况下,其实也是可以通过九卿这边办理对应的地址,仓库用于备案办理二类医疗器械以及网络销售备案哦,


核心提示:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部
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