医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品则需要办理三类医疗器械经营许可证。下面我们重点来看看，办理三类医疗器械经营许可证都有哪些条件和流程。

首先，经营企业必须明确申请三类医疗器械经营许可证的条件并满足相关要求:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称，质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制等;

申请三类医疗器械经营许可证的资料;

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办医疗器械经营许可证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

企业质量管理人员应当具有相关单位认可的相关专业学历或职称。

注：第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学  (条件不满足，没关系，可以协助）

计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3.组织机构与部门设置说明.(如果没有，可以协助)

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有，可以协助)

6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

7、食药监局相关部门受理申请人的申请;会到实际场地办公场所进行勘察以及对产品进行审核;

除了以上几点详情之外，在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。如果您在三类医疗器械许可证的资质办理的需求可以留言小编助您早日拿证！