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医疗器械经营许可证在什么情况下需要申请变更注册?
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发布时间: 2023-12-04 18:18
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详细信息

已经依法申领到第三类医疗器械经营许可证的企业,后续若想要进行企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等事项的变更,进行变更,则需要进行申请,需要检查现场的三类医疗器械经营许可变更需要具备的条件和材料。

申请材料

变更企业经营场所或仓库地址的需提交新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

变更经营范围的需提交拟增加经营产品的目录及注册证复印件;

变更经营方式的需提交企业负责人、质量负责人、专职质量管理员的个人简历、身份证明、学历或者职称证明复印件和变更经营场所或仓库地址的所需资料;

.变更企业名称、法定代表人、住所的需提交已变更企业名称的营业执照(含有统一社会代码)复印件;

变更企业负责人、质量负责人、专职质量管理员、验收人员(验配人员)、售后服务人员的需提供身份证明、学历或者职称证明复印件;

企业经营场所、仓库地址的文字性变更需提交房产证明、门牌号变更证明或经营场所及仓库地址发生文字性变化的相关材料复印件。。

医疗器械经营许可证变更是指医疗器械经营企业需要向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交相应的申请材料和证明文件,以对医疗器械经营许可证上的内容进行变更。

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