三类医疗器械仓库要求一二三类医疗器械怎么区分三类医疗器械公司要求仪器仪表主要是做什么的常用仪器仪表的使用医疗器械分为哪三类 深圳第三类医疗器械经营许可证申请时对仓库有什么要求? 一：场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。
二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。
三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30 度，湿度在45-75%之间。
五、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
六、仓库周围无污染源，环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
九、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。
十、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
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