依据国务院颁布的文号2017年国务院令第680号修订的《医疗器械监督管理条例》里面的第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

深圳办理二类医疗器械经营备案所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；（人员要求 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责。 2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员）没有以上人员均可处理！

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。（非住宅地址，没有地址均可处理）

在深圳办理有个好处，那就是不需要现场审查场地，而且现阶段审核的速度还是非常块，基本一周之内就能够完成所有事项的办理。